L’Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) ha concesso l’Emergency Use Listing (EUL) al vaccino LC16m8 anti-mpox, rendendolo il secondo vaccino anti-mpox ad essere supportato dall’OMS dopo la dichiarazione del 14 agosto 2024 di un’emergenza di Sanità pubblica di interesse internazionale per il diffondersi del mpox, il cosiddetto vaiolo delle scimmie. LC16m8 è un vaccino sviluppato e prodotto da KM Biologics in Giappone.
Si prevede – spiega l’Organizzazione mondiale della sanità – che questa decisione faciliterà un accesso maggiore e tempestivo ai vaccini nelle comunità in cui le epidemie di mpox sono in aumento. Nel 2024, sono stati segnalati casi in 80 paesi, tra cui 19 paesi in Africa, in base ai dati al 31 ottobre 2024.
La Repubblica Democratica del Congo, il paese più colpito, ha registrato oltre 39.000 casi sospetti, e più di 1.000 decessi. La mossa di oggi è particolarmente rilevante poiché il governo giapponese ha annunciato che donerà 3,05 milioni di dosi del vaccino LC16m8, insieme ad aghi per inoculazione specifici, alla Repubblica Democratica del Congo. Si tratta del più grande pacchetto di donazioni annunciato finora in risposta all’attuale emergenza mpox. LC16m8 è un vaccino sviluppato e prodotto da KM Biologics in Giappone. Il Technical Advisory Group per l’Emergency Use Listing dei vaccini si è riunito per discutere l’esito della revisione del vaccino LC16m8, comprese le valutazioni di idoneità del prodotto e programmatica. Il comitato ha raccomandato l’uso del vaccino in individui di età superiore a un anno come vaccino a dose singola, tramite una tecnica di puntura multipla utilizzando un ago biforcuto